La documentazione relativa agli studi va inviata in formato cartaceo ed in formato elettronico (cd rom o altro supporto). Alla documentazione va allegata la richiesta centro specifica e la "Scheda di presentazione studio al Comitato Etico" . Va inoltre allegato un file contenente la lista della documentazione in formato aperto (word, o pdf) e una attestazione di conformità della documentazione inviata su supporto elettronico rispetto alla documentazione cartacea.

La richiesta di valutazione dei protocolli di studio va inviata al Comitato Etico - almeno 20 giorni prima della seduta - al seguente indirizzo:

COMITATO ETICO "LAZIO 2"

VIA PRIMO CARNERA, 1

00142 ROMA (RM) 

Allegati:
Scarica questo file (Notifica di fine studio.doc)Notifica di fine studio[Notifica di fine studio]Linda Lucchetti26 kB2018-09-06 13:512018-09-06 14:17
Scarica questo file (Notifica di inizio studio.doc)Notifica di inizio studio[Notifica di inizio studio]Linda Lucchetti26 kB2018-09-06 13:512018-09-06 14:18
Scarica questo file (Richiesta Parere Studio Interventistico.DOC)Richiesta di Parere Studio Interventistico[Richiesta di Parere Studio Interventistico]Raffaella Reggi81 kB2018-06-07 11:572018-12-13 15:16
Scarica questo file (Richiesta Parere Studio Osservazionale.doc)Richiesta di Parere Studio Osservazionale[Richiesta di Parere Studio Osservazionale]Raffaella Reggi80 kB2018-06-07 11:572018-12-13 15:16
Scarica questo file (Richiesta uso compassionevole.doc)Richiesta Uso Compassionevole[Richiesta Uso Compassionevole (DM 7 settembre 2017)]Linda Lucchetti107 kB2018-06-06 11:132018-06-08 11:28
Scarica questo file (Scheda Presentazione Studi(allegato 1).doc)Scheda Presentazione Studi(allegato 1).doc[SCHEDA DI PRESENTAZIONE STUDIO AL COMITATO ETICO]Giuseppe Guaglianone70 kB2018-03-14 13:022018-03-14 13:02
Scarica questo file (Scheda relatizione intermedia.doc)Scheda relazione intermedia[Scheda report stato di avanzamento sperimentazione]Linda Lucchetti26 kB2018-09-06 13:522018-09-06 14:18
Scarica questo file (SOP sottomissione emendamento CE Lazio 2 .pdf)PROCEDURE OPERATIVE SOTTOMISSIONE EMENDAMENTO[PROCEDURE OPERATIVE PER LA SOTTOMISSIONE DI UN EMENDAMENTO AL COMITATO ETICO “LAZIO 2”]Linda Lucchetti562 kB2018-11-13 12:002018-11-13 12:00
Scarica questo file (SOP sottomissione sperimentazione clinica .pdf)PROCEDURE OPERATIVE SOTTOMISSIONE STUDIO INTERVENTISTICO[PROCEDURE OPERATIVE PER LA SOTTOMISSIONE DI UNO STUDIO CLINICO AL COMITATO ETICO “LAZIO 2”]Linda Lucchetti437 kB2018-11-13 11:572018-11-21 09:51
Scarica questo file (SOP sottomissione studi osservazionali .pdf)PROCEDURE OPERATIVE SOTTOMISSIONE STUDI OSSERVAZIONALI[PROCEDURE OPERATIVE PER LA SOTTOMISSIONE DI UNO STUDIO OSSERVAZIONALE AL COMITATO ETICO “LAZIO 2”]Linda Lucchetti437 kB2018-11-13 11:592018-11-21 09:52
Scarica questo file (SOP USO COMPASSIONEVOLE.pdf)PROCEDURE OPERATIVE USO COMPASSIONEVOLE[PROCEDURE OPERATIVE PER ACCESSO ALL’UTILIZZO TERAPEUTICO DI MEDICINALE SOTTOPOSTO A SPERIMENTAZIONE CLINICA]Linda Lucchetti329 kB2018-11-13 12:002018-11-13 12:00